国家中医药管理局规范清肺排毒汤使用及生产，将排查清理违规企业

中新经纬客户端于5月13日发布消息，国家中医药管理局依据国家卫健委官方微信号信息，公布了对“清肺排毒汤”使用及生产的规范说明，指出未经国家药监部门批准，私自制造“清肺排毒汤”复方颗粒剂的中药公司，该局将联合药监部门展开检查和整治工作。

二零二零年二月六日，国家卫生健康委办公厅与国家中医药管理局办公室发布文件，建议在中西医结合治疗新冠肺炎时应用“清肺排毒汤”，并对临床使用该方剂进行了安排，后来这一方剂被收录进第六版及第七版新冠肺炎诊疗指南，同时被推荐为适用于轻型、普通型、重型及危重型患者的通用治疗方剂。

官方消息透露，最近，国家中医药管理部门发现，一些中药公司擅自制造“清肺排毒汤”的混合颗粒，并且将其用于销售或赠送，但这些公司的生产规范和质量检验材料都没有提交给药品管理和行业监管机构。此外，还有不少机构或个人，大量混合单一中药成分来制备“清肺排毒汤”，以供医疗实践使用。现在特别澄清几点：

为了保障医疗过程中药物的安全性和有效性，“清肺排毒汤”必须采用传统中药材配方进行制备，通过煎煮的方式服用，整个煎煮过程需要完整实施。

其次，《通知》里提到“生石膏”的用量在15到30克之间，需要根据具体病情调整，并且必须先煎再用药，这一点至关重要。经过临床实践观察和基础研究证实，生石膏采用先煎的方式对“清肺排毒汤”药效的发挥有显著作用，因此必须遵循传统的煎药流程来操作。

这个药方依照传统中医理念配置，对病因病机和发病机理的分析研究透彻，药物组合十分巧妙，效果显著。在第一个疗程期间，必须严格依照原方服用，进入第二个疗程后，既可以选择继续使用原方，也可以在经验丰富的中医师亲自指导之下，根据患者具体病情，灵活调整药物剂量和成分，实施辨证施治。为了确保药效纯净，不与其它任何方剂或药物（含中成药）同服，以免产生不良影响。根据实际治疗情况，这个药方对于病机类似的一般性感冒和流行性感冒，同样具有较好的治疗效果。

第四项是出口的药材商品，其品质好坏牵涉到国家形象以及全球抗击疫情的结果，公司需要更加注重品质管理，积极配合审查，迅速通报出口药材商品、药品的最新状况。此外，还应该仔细研究不同国家药品管理的不同之处，对药材商品出口进行风险评估，小心谨慎地开展国际援助和海外售卖。

中药公司必须切实履行自身职责，依照《药品管理法》以及相关法规，约束生产活动。对于未获国家药品监督管理机构批准，却擅自制造“清肺排毒汤”复方颗粒剂的中药公司，国家中医药管理局将依照工作部署，协同药品监管机构展开检查和整治。(中新经纬APP)